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中國(guó)艾滋疫苗志愿者大部分完成回訪觀察情況良好

2006年03月28日 09:30

  中新網(wǎng)3月28日電 據(jù)新華網(wǎng)消息,中國(guó)首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)壳耙淹瓿纱蟛糠峙R床觀察工作,廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心副主任陳杰透露,自愿接種艾滋病疫苗的志愿者回訪觀察情況良好。

  陳杰表示,前7組的回訪工作已于近日結(jié)束,最后一組第8組的回訪將于6月中旬完成。屆時(shí),專家將根據(jù)綜合評(píng)價(jià)結(jié)果,決定是否進(jìn)入Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)。

  陳杰說(shuō), 第8組15名志愿者的回訪工作完成后,中國(guó)首次開(kāi)展的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)全部結(jié)束,并獲得完整的臨床觀察報(bào)告!笆欠襁M(jìn)入Ⅱ期實(shí)驗(yàn),要對(duì)疫苗的使用劑量、安全性、免疫程序和耐受性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),要綜合考慮包括實(shí)驗(yàn)的安全性是否符合設(shè)計(jì)方案的要求、國(guó)家有關(guān)臨床研究的指標(biāo)、整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程是否嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纫蛩,由科技部和?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局綜合認(rèn)定是否進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)!(楊越 王立芳)

 
編輯:張磊】
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