中新社北京五月十五日電(記者 曾利明)國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人張冀湘今天向記者透露:齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案查處取得最新進展,所有該公司的藥品在全國范圍內(nèi)已得到有效控制;犯罪嫌疑人已被江蘇警方刑拘,并對其所有購銷二甘醇的情況進行徹底調(diào)查。
這位發(fā)言人稱,國家食品藥品監(jiān)督管理局今天下午再次向全國發(fā)出緊急通知,對各地核查情況進行匯總。目前齊齊哈爾第二制藥有限公司已被依法查封,交公安部門繼續(xù)偵破,主要涉案人員已涉嫌觸犯刑法,由公安部門進行控制。
現(xiàn)已初步查明,該公司購入的藥用輔料丙二醇,經(jīng)檢驗為二甘醇。其造假成因是犯罪嫌疑人江蘇籍農(nóng)民王桂平二00五年九月以江蘇泰興化工總廠名義,將一噸二甘醇假冒丙二醇銷售給齊二藥,齊二藥違反有關(guān)規(guī)定,將“二甘醇”輔料用于生產(chǎn),而含有“二甘醇”的亮菌甲素注射液是導(dǎo)致病人腎功能急性衰竭的直接原因。
調(diào)查發(fā)現(xiàn),齊二藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理混亂,檢驗環(huán)節(jié)失控,檢驗人員將二甘醇判為丙二醇投料生產(chǎn),造成假藥案件的發(fā)生。其在購銷活動中還存在偽造藥品注冊證、藥品生產(chǎn)許可證等違法行為,涉及齊二藥的其他品種正在進一步檢驗中。
據(jù)知,根據(jù)廣東省藥檢所的反復(fù)檢驗和驗證已于五月九日確定,齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液中含有了該藥中不應(yīng)該含有的二甘醇,二甘醇在體內(nèi)氧化成草酸而引起腎臟損害。截止到今天,十一名使用該藥品的患者中有四人死亡,六人尚在醫(yī)院治療,一人出院。