中新網(wǎng)12月3日電 今天中國國家藥品監(jiān)督管理局宣布,中國中成藥地方標準整頓工作已經(jīng)結束,所有中成藥地方標準均被取消,從明年7月1日起,地方標準的中成藥將停止銷售。
中央電視臺報道說,由于歷史原因,中國藥品存在國家標準和地方標準。地方標準是指各省級單位自行組織審批的藥品標準。中國曾有上萬種地方標準的中成藥在市場流通,由于同方異名、同名異方以及組方不合理、療效不確切等問題的存在,威脅著人民群眾用藥的安全有效。中國國家藥品監(jiān)督管理局從去年開始了對中成藥地方標準的整頓工作,中國共有1666家企業(yè)上報了5915個中藥品種。中國國家藥監(jiān)局建立了國家中成藥醫(yī)學分類體系、國家中成藥標準數(shù)據(jù)庫和中成藥醫(yī)學審評系統(tǒng),充分發(fā)揮專家作用,對上報品種逐一進行了審評。到11月30號為止,3020個藥品獲得了國藥準字批準文號。在審查中沒有納入國家標準的地方標準中成藥,已被責令立即停止生產(chǎn)銷售和使用。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長曹文莊:“根據(jù)《藥品管理法》和國務院的要求,到今年的11月30號,所有的中成藥地方標準一律要上升為國家藥品標準。到明年的7月1號以后,所有的中成藥地方標準的藥品的銷售一律按照假藥論處!