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疫苗——具有預(yù)防和治療作用的免疫制劑。疫苗是將病原微生物(如細(xì)菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產(chǎn)物,經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動免疫制劑。20世紀(jì)90年代被稱為“新型疫苗十年”,特別是近年來隨著分子生物學(xué)、免疫學(xué)等學(xué)科的發(fā)展,在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域許多新型疫苗不斷涌現(xiàn)。目前疫苗不僅用于感染性疾病的預(yù)防,還作為新的治療方法用于各種疾病,如乙肝、腫瘤、艾滋病、阿爾茨海默病、皰疹、多發(fā)性硬化癥等。
全球市場——以預(yù)防性疫苗為主,未來治療性疫苗成長空間較大。據(jù)Kalorama信息公司數(shù)據(jù),1980年以來的20多年時間里,全球疫苗市場增長10倍多,而同期藥品銷售額增長僅有5倍,可以看到全球疫苗市場增速遠(yuǎn)大于藥品銷售市場。2007年全球疫苗市場的市場容量已經(jīng)超過100億美元,其中預(yù)防性疫苗占比高達(dá)95%,而治療性疫苗只有不到5億美元,產(chǎn)業(yè)發(fā)展還處于起步期。目前全球治療性疫苗的上市品種主要以癌癥疫苗為主,2005年癌癥疫苗市場銷售額為1590萬美元、2006年突破1億美元、2007年4.8億美元,年均增長率超過14倍,預(yù)計到2012年,美國FDA有可能通過8-10種新型疫苗(重磅炸彈),這將使總的癌癥疫苗銷售額超過80億美元,未來5年年均增長率接近300%。
我國市場——中生壟斷計劃疫苗市場,治療性乙肝疫苗期待突破。我國目前可以生產(chǎn)預(yù)防26種病毒的41種疫苗,年產(chǎn)量超過10億個劑量單位。2008年計劃疫苗市場規(guī)模估算在15-20億元左右,中生集團(tuán)幾乎壟斷了整個計劃疫苗市場,其下屬的六大所生產(chǎn)的疫苗占計劃疫苗市場的90%以上。近些年來,也有少數(shù)民營生物制品企業(yè)和外企積極參與到計劃疫苗的招標(biāo),但所占份額較小。新型疫苗中,我國在新發(fā)傳染病如SARS、HIV以及治療性乙肝疫苗的研究上基本與國際水平相當(dāng),但在癌癥疫苗、亞單位疫苗以及結(jié)合疫苗的研發(fā)上處于較為落后的地位。其中,治療性乙肝疫苗已有多家上市公司在開展研制工作,例如重慶啤酒、天壇生物和廣州藥業(yè);此外,國家藥監(jiān)局在2004年批準(zhǔn)我國自主研制艾滋病疫苗,而Ⅱ期臨床研究已于2009年3月21日在廣西南寧宣布正式啟動,這其中涉及到長春高新的子公司長春百克藥業(yè)有限責(zé)任公司。再加上岳陽興長子公司重慶康衛(wèi)于2009年4月23日研制成功世界上首個胃病疫苗并通過三期臨床試驗,表明我國目前在重點新型疫苗上已有所突破,而艾滋病疫苗和治療性乙肝疫苗研制也在穩(wěn)步進(jìn)行中,我們看好未來幾年新型疫苗的發(fā)展前景。(日信證券 李偉志)
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