衛(wèi)生部緊急叫停浙江天瑞藥業(yè)產(chǎn)批號(hào)為080524的香丹注射液在全國(guó)范圍內(nèi)的臨床使用,昨天市食品藥品監(jiān)管部門(mén)連夜展開(kāi)緊急查控發(fā)現(xiàn),本市唯一總經(jīng)銷(xiāo)該藥品的企業(yè)共進(jìn)貨750盒該批次產(chǎn)品,均未銷(xiāo)往醫(yī)院使用,藥監(jiān)部門(mén)已責(zé)令其按原進(jìn)貨渠道退回生產(chǎn)廠家。
3月19日廣東省中山市13名患者在使用天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的香丹注射液(批號(hào)為080524,規(guī)格為10ml/支)后,出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等臨床表現(xiàn)。經(jīng)檢驗(yàn),該批號(hào)香丹注射液熱原項(xiàng)目不合格。衛(wèi)生部隨后發(fā)布緊急通知,立即停止使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液。24日晚,市食品藥品監(jiān)管部門(mén)連夜展開(kāi)緊急查控。結(jié)果發(fā)現(xiàn),本市唯一總經(jīng)銷(xiāo)該藥品的企業(yè)共進(jìn)貨750盒該批次產(chǎn)品,幸好均尚未銷(xiāo)往醫(yī)院使用。截至目前,市食藥監(jiān)部門(mén)尚未在本市發(fā)現(xiàn)有其它經(jīng)營(yíng)該批次問(wèn)題產(chǎn)品情況。
在上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中,香丹注射液也留下了不少不良反應(yīng)報(bào)告,不過(guò)基本上都是皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心常務(wù)副主任杜文民告訴記者,香丹注射液屬于中藥注射劑,里面含有復(fù)方丹參。香丹注射液的說(shuō)明書(shū)顯示,該中藥注射液用于血管擴(kuò)張,是治療心絞痛或心肌梗塞的常用處方藥,須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)和醫(yī)務(wù)人員監(jiān)護(hù)下使用。“中藥注射劑在中藥中不良反應(yīng)最高!倍盼拿裉嵝,中藥如能口服就勿注射。
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