在腫瘤的治療過(guò)程中,一些患者往往希望使用最新藥物,以期達(dá)到較好的效果。但在新型抗腫瘤藥物上市之前,都要經(jīng)過(guò)一系列的臨床試驗(yàn),患者如在這一過(guò)程中使用該藥物是完全免費(fèi)的,但同時(shí)也需要承擔(dān)一定的風(fēng)險(xiǎn)。天津市腫瘤醫(yī)院是本市唯一一所可以進(jìn)行腫瘤藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)院,記者從該院了解到,目前對(duì)于這種免費(fèi)卻擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的治療方式,患者幾乎無(wú)人問(wèn)津。
支持者:自己受益奉獻(xiàn)他人
53歲的李先生今年被確診為大腸癌。得知自己的病情后,他問(wèn)醫(yī)生的第一句話是:“我可以參加臨床試驗(yàn)嗎?”李先生說(shuō),他是本市一所高校的教授,曾在國(guó)外工作過(guò)一段時(shí)間,所以對(duì)藥物臨床試驗(yàn)有所了解。他認(rèn)為,這樣做自己可以從中受益,又能為其他患者作奉獻(xiàn)。
反對(duì)者:不想成為“小白鼠”
但像李先生這樣主動(dòng)要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)的患者非常少,大部分人對(duì)這種方式表示不了解、不接受!斑@不是拿病人當(dāng)小白鼠嗎?絕對(duì)不可以!碑(dāng)醫(yī)生對(duì)符合條件的患者提出進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的想法時(shí),80%以上的患者會(huì)這樣回答。此外,很多人根本不知道普通患者可以參加藥物臨床試驗(yàn)。
本市三期試驗(yàn)率不足5%
對(duì)于藥物臨床試驗(yàn),人們最擔(dān)心的就是其安全性。據(jù)市腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科主任巴一介紹,腫瘤藥物臨床試驗(yàn)一般分為三期,一期是藥物研制出來(lái)并在動(dòng)物身上試驗(yàn)后,選擇使用任何藥物或方法都無(wú)效的腫瘤患者試用,該階段風(fēng)險(xiǎn)較大,一般只選擇30人以內(nèi);二期的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)降低,目的是試驗(yàn)藥物對(duì)什么類型的患者起的作用大,一般選擇100人以內(nèi);三期的風(fēng)險(xiǎn)很小,是在二期臨床看到療效、看到希望的時(shí)候應(yīng)用,選擇符合其適應(yīng)征的人群試用。
目前,我國(guó)進(jìn)行腫瘤藥物一期臨床試驗(yàn)的醫(yī)院比較少。市腫瘤醫(yī)院是國(guó)家臨床藥理基地,主要以進(jìn)行三期藥物臨床試驗(yàn)為主,但本市臨床試驗(yàn)入組率不到5%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于北京、上海。
臨床試驗(yàn)先過(guò)“倫理關(guān)”
對(duì)于這種“擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)”的治療方式,想要應(yīng)用到患者身上,也不是那么容易的,需要經(jīng)過(guò)層層篩選。首先,醫(yī)院接受某個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目之前,需要經(jīng)過(guò)“倫理委員會(huì)”的批準(zhǔn)。“倫理委員會(huì)”將對(duì)申辦者的資質(zhì)、研究者的工作經(jīng)驗(yàn)及精力、知情同意書(shū)、臨床試驗(yàn)方案等進(jìn)行審查,審查通過(guò)并書(shū)面批準(zhǔn)后才能進(jìn)行臨床試驗(yàn),試驗(yàn)中試驗(yàn)方案的任何修改也必須經(jīng)“倫理委員會(huì)”批準(zhǔn)。因此,患者在接受臨床試驗(yàn)前是必須完全知情的。
另外,藥物臨床試驗(yàn)對(duì)患者也有一定的選擇。比如,目前市腫瘤醫(yī)院消化內(nèi)科一項(xiàng)針對(duì)晚期胃癌患者的三期藥物臨床試驗(yàn),要求患者年齡在18歲至70歲之間,為初次發(fā)病的腫瘤病人,并且沒(méi)有經(jīng)過(guò)治療;或者是腫瘤復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)后沒(méi)做治療,并距離上次治療有6個(gè)月以上的時(shí)間。
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