中新網11月26日電 據國家食品藥品監(jiān)督管理局網站消息,為落實《關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定》,規(guī)范基本藥物生產秩序,確;舅幬锏馁|量,日前,國家藥監(jiān)局就加強基本藥物生產及質量監(jiān)管工作提出意見。
《意見》要求,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要充分認識加強基本藥物生產及質量監(jiān)管工作的重要意義,全面落實屬地監(jiān)管責任,強化藥品企業(yè)質量安全第一責任人的責任,完善企業(yè)質量保證體系。
《意見》要求,要結合藥品安全專項整治,切實加強基本藥物生產的日常監(jiān)管,加強藥品銷售票據管理,嚴厲打擊“掛靠經營”和“走票”等違法行為。
《意見》強調,加強基本藥物不良反應監(jiān)測,完善藥品安全預警和應急處置機制,完善監(jiān)管手段,積極探索構建基本藥物生產及質量監(jiān)管長效機制。
據悉,為進一步做好基本藥物生產及質量監(jiān)管工作,國家藥監(jiān)局將組織督查組,適時對各地開展基本藥物生產及質量監(jiān)管工作進行督查。
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