中新網(wǎng)5月8日電 今天上午，國家食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹說，近期，網(wǎng)上關(guān)于“鎳鉻合金烤瓷牙可致腎病”的消息引起了公眾以及媒體的廣泛關(guān)注。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局對這一事件高度重視，立即組織有關(guān)單位和相關(guān)學(xué)科的專家對鎳鉻合金烤瓷牙開展了安全性評估工作。

　　據(jù)顏江瑛介紹，首先，先后于3月18日，4月14日兩次召開了由口腔醫(yī)學(xué)、口腔材料學(xué)、口腔材料檢驗學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、中毒預(yù)防控制、流行病學(xué)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價、醫(yī)療器械技術(shù)審評等方面的專家參加的研討會，從鎳鉻合金烤瓷牙的使用歷史、現(xiàn)狀、檢驗和文獻等方面對其安全性進行了研究評價；其次，組織有關(guān)專家對國內(nèi)外有關(guān)鎳鉻合金烤瓷牙臨床使用情況和生物安全性等方面的文獻進行了回顧分析和評價；第三，責(zé)成國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定，對數(shù)據(jù)庫中鎳鉻合金烤瓷牙可疑不良事件進行了認真的匯總、分析和評價，并對有關(guān)情況進行了調(diào)查分析；第四，委托有關(guān)專家對美國、日本和歐洲大多數(shù)國家鎳鉻合金烤瓷牙使用情況進行了調(diào)查，調(diào)查表明目前在這些國家鎳鉻合金烤瓷牙仍在使用；第五，責(zé)成國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心對鎳鉻合金烤瓷牙相關(guān)國際標(biāo)準情況進行了調(diào)查。

　　顏江瑛指出，通過上述工作，初步評估結(jié)論為：鎳鉻烤瓷合金是國際通用的口腔修復(fù)材料之一，目前尚未發(fā)現(xiàn)安全性問題。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局至今也尚未收到使用鎳鉻合金烤瓷牙引起的“腎病”報告，但極個別患者使用鎳鉻合金烤瓷牙可能會出現(xiàn)一些過敏表現(xiàn)，一般到醫(yī)療機構(gòu)檢查、處置后不會導(dǎo)致傷害。

　　為確保公眾使用鎳鉻合金烤瓷牙的安全，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局將進一步加強對鎳鉻合金烤瓷牙不良事件的監(jiān)測工作，加強監(jiān)管，同時，我們也提醒公眾，患牙齒疾病或者安裝鎳鉻合金烤瓷牙發(fā)生過敏等不良表現(xiàn)時，一定要到經(jīng)衛(wèi)生部門批準的醫(yī)療機構(gòu)就診治療。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播)