中新社北京十一月三日電 (記者 曾利明) 截至三日,中國(guó)內(nèi)地已有超過(guò)四百萬(wàn)人接種了甲型H1N1流感疫苗,目前報(bào)告的不良反應(yīng)有三百多例。這是中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰披露的最新數(shù)據(jù)。
他當(dāng)天在國(guó)家衛(wèi)生部舉行媒體通氣會(huì)上解釋說(shuō):不良反應(yīng)這么低的原因是,有些稍微有些發(fā)燒、疼痛、皮膚紅的沒(méi)有報(bào)告。此外有些地方不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)敏感性不夠也是一個(gè)因素。他呼吁,接種疫苗以后如有疼痛、高燒等不良反應(yīng)發(fā)生,要及時(shí)向接種點(diǎn)報(bào)告。
梁曉峰認(rèn)為,總的來(lái)說(shuō),目前不良反應(yīng)的發(fā)生率和掌握的季節(jié)性流感基本一致,不高于季節(jié)性流感;監(jiān)測(cè)到的不良反應(yīng)發(fā)生率基本是在可控范圍內(nèi)。
他指出,中國(guó)甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗(yàn)達(dá)一萬(wàn)三千多例,是世界上規(guī)模最大的同期開(kāi)展的臨床試驗(yàn),疫苗接種后進(jìn)行二十四小時(shí)醫(yī)學(xué)觀(guān)察,結(jié)果數(shù)據(jù)顯示與季節(jié)性流感疫苗不良反應(yīng)是一致的。
梁曉峰強(qiáng)調(diào),一九九六年美國(guó)接種豬流感疫苗時(shí)曾出現(xiàn)過(guò)不良反應(yīng)高的情況,因此公眾接種疫苗擔(dān)心是正常的,F(xiàn)在得到的數(shù)據(jù)可使人稍微放心,但并不是說(shuō)不會(huì)發(fā)生罕見(jiàn)的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
中國(guó)藥品生物制品研究所副所長(zhǎng)王軍志指出:疫苗不良反應(yīng)與藥品不良反應(yīng)一樣,很多藥品通過(guò)了國(guó)家檢驗(yàn)合格,但臨床使用也會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。由于疫苗是健康人使用,發(fā)生不良反應(yīng)的影響會(huì)較大,因此對(duì)疫苗的質(zhì)量監(jiān)管比藥品更嚴(yán)格。
他稱(chēng),不僅甲流和其他季節(jié)性流感疫苗,中國(guó)內(nèi)地使用的三十余種疫苗,質(zhì)量都沒(méi)問(wèn)題,但用后都會(huì)發(fā)生一定比例的不良反應(yīng),重點(diǎn)是對(duì)嚴(yán)重的不良反應(yīng)進(jìn)行防控,能及時(shí)救治。
他稱(chēng),中國(guó)甲型H1N1流感疫苗從毒種的檢定到整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程以及檢定標(biāo)準(zhǔn)都與國(guó)際接軌,和發(fā)達(dá)國(guó)家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的檢定項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)和要求基本一致。
據(jù)知,為保證疫苗質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)了批簽發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查制度,派人進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn);同時(shí)對(duì)接種點(diǎn)的疫苗開(kāi)展抽樣檢驗(yàn)。從八月二十二日起至今,該局已陸續(xù)批簽甲型H1N1流感疫苗二百一十七批,三千五百四十六萬(wàn)五千份。(完)
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