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突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需藥品可啟動(dòng)特殊審批程序

2008年12月12日 11:53 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論

  中新網(wǎng)12月12日電 國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛今日接受新華網(wǎng)訪談時(shí)指出,突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需藥品可啟動(dòng)特殊審批程序

  顏江瑛稱,新藥上市不存在同步的問(wèn)題,因?yàn)檠兄频男滤帟?huì)有所不同,在中國(guó)研制的新藥會(huì)按照我們的藥品上市辦法進(jìn)行審批,而且新藥審批還有一個(gè)特殊的規(guī)定,就是比如臨床罕見病的治療、腫瘤急需藥物、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的急需藥品等等,在確保藥品安全性的前提下,我們會(huì)通過(guò)特殊的審批程序讓它更快經(jīng)過(guò)審批。

  顏江瑛指出,國(guó)外進(jìn)口新藥或者國(guó)產(chǎn)新藥的標(biāo)準(zhǔn)全部按照中國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審批,不符合這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在審批當(dāng)中就會(huì)被淘汰。她認(rèn)為,中國(guó)對(duì)進(jìn)口藥品或者是新藥的監(jiān)管,把關(guān)一直是很嚴(yán)的。

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