徐希平,17歲“上山下鄉(xiāng)”在安徽做過赤腳醫(yī)生,恢復高考后考取安徽醫(yī)科大學,后赴日本、美國留學,定居美國,先后任哈佛大學公共衛(wèi)生學院、醫(yī)學院副教授,群體遺傳教研室主任,美國伊利諾伊大學教授,群體遺傳中心主任。而現(xiàn)在,他是奧薩醫(yī)藥有限公司的董事長兼首席科學家,致力創(chuàng)新藥品研發(fā)生產。
立志控制腦卒中高發(fā)局面
“為什么要歸國創(chuàng)業(yè)?這與我在農村當赤腳醫(yī)生的經(jīng)歷有關!毙煜F皆_辦安徽農村第一個合作醫(yī)療站,當時他就發(fā)現(xiàn),腦卒中(俗稱“中風”)是對農民危害最大的疾病。
“這種病在農村發(fā)病率很高,而且致殘率和死亡率也很高!毙煜F秸f,由于腦卒中病因和表現(xiàn)復雜,缺少“治本”措施,患者只能長期忍受疾病折磨和昂貴的治療費,“腦卒中需要家人長期照顧,往往一人得病拖垮全家。”
自此至今,徐希平持續(xù)35年研究腦卒中,尋找治療腦卒中的藥品,他暗暗立志要控制中國腦卒中高發(fā)局面,“希望有一天能夠幫助農民克服這個頑固疾病!
找到新藥研發(fā)的突破口
1993年,徐希平作為哈佛大學副教授,開始與安徽醫(yī)科大學合作在安徽農村開展慢性病流行病學研究。研究中他發(fā)現(xiàn),多數(shù)心腦血管病患者同時伴有高HCY(同型半胱氨酸)。進一步的研究,證實了高HCY與缺血性心臟病、腦卒中都有關,但與腦卒中關系更密切。高HCY與高血壓同時存在,會發(fā)生協(xié)同作用,使心腦血管病發(fā)病率顯著升高。
與美國相比,中國尤其是農村地區(qū)的腦卒中病人更多。徐希平認為,這可能就與中國人群中高HCY的比率更大有關。他想,如果有藥物能提前降低人體內的HCY和血壓,就可能更加有效預防腦卒中發(fā)生,這對腦卒中高發(fā)大國、患者高達700余萬的中國來說,意義尤其重大。
新藥研發(fā)的突破口就此被發(fā)現(xiàn)。
創(chuàng)業(yè)基地鎖定北京亦莊
“1993年我們就成立了研發(fā)團隊,開始鉆研降低HCY的藥物。”徐希平說,經(jīng)過長達十余年的醫(yī)學研究,他確認葉酸可以降低人體HCY,從而降低腦卒中風險。新藥物“依葉(依那普利+葉酸)”的構想逐步清晰。
但是,新藥研發(fā)蘊含的困難和風險是很難想象的。徐希平知道,在全球制藥行業(yè),新藥研發(fā)一直是高投入、高風險、長周期的產業(yè)。一般研發(fā)周期10年至15年,研發(fā)費用超過10億美元,而且成功率微乎其微,投入往往沒有回報。
但要控制中國腦卒中高發(fā)局面的信念,讓徐希平在2003年帶著“依葉”研發(fā)組回到祖國,開始尋找創(chuàng)業(yè)基地。
最終他將目光鎖定北京。恰此時,亦莊確立“鼓勵和吸引海外高層次人才”及科技創(chuàng)新支持、產業(yè)扶持鼓勵等一系列相關政策,雙方一拍即合。
克服困難堅持新藥研發(fā)
國內創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境并非徐希平預料的那樣樂觀。但徐希平知難而進。
缺少資金,他想辦法貸款,向開發(fā)區(qū)申請各項政策支持;藥品需要長期審批,他利用企業(yè)其他業(yè)務的利潤維持。創(chuàng)新藥“依葉”的研發(fā)一步不停歇地在推進:2005年,“依葉”在全國6大城市開展臨床試驗;2006年起,核心成果論文陸續(xù)在國際權威醫(yī)學期刊《柳葉刀》、《新英格蘭醫(yī)學雜志》等發(fā)表,在國際醫(yī)學界引發(fā)反響;2008年,獲得新藥證書,開始四期臨床研究。同年7月,國家發(fā)改委批準將“國家生物產業(yè)基地復方創(chuàng)新藥物實驗中心”設在深圳奧薩醫(yī)藥有限公司;目前“依葉”已經(jīng)進入國家醫(yī)保目錄。
國際高血壓聯(lián)盟主席劉力生教授認為,我國2億名高血壓患者,即使一半患者服用“依葉”,在治療費用不變的情況下,每年可減少數(shù)十萬腦卒中新病人。
徐希平說,他們正在積極申請,爭取讓“依葉”盡快進入國家基本醫(yī)藥目錄,不僅要讓城市百姓,而且要讓廣大農民也要受益。
“中國一定會研發(fā)出有自主知識產權的腦卒中特效預防藥!边@位海歸學子信心十足。(楊汛)
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