中新社上海七月三十日電 (姜煜 孫群)《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》正式生效對中國中藥出口歐盟的巨大沖擊目前已然顯現,僅以上?诎稙槔,今年五月份上海口岸對歐盟的中藥出口共計十八萬美元,與去年同期相比銳減了近六成;六月份對歐盟出口中藥不到十九萬美元,與去年同期相比下降逾三成。
德國、法國、西班牙原是歐盟進口中國中藥最大的市場,但是今年五月份,上?诎秾Φ聡隹谥兴巸H為一萬美元,下降八成多,對法國、西班牙的中藥出口幾乎為零;六月份上海口岸對德出口更是跌破一萬美元,僅為九千七百美元,對法國、西班牙已經沒有出口。
據了解,《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》今年四月三十日起正式生效,至二○○五年十月,歐盟各成員國都將根據本國情況將《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》納入本國藥品法規(guī)加以實施。根據該法案規(guī)定,對歐盟市場出口藥品的生產廠家必須通過歐盟的“藥品生產質量管理準則”(GMP),出口藥品的質量必須符合歐盟藥典標準,歐盟的進口商必須辦理藥品進口許可證。
中藥是中華文明的一朵奇葩,但在當今國際中藥市場上,“洋中藥”卻在大行其道,中國中藥所占份額僅徘徊在百分之五左右。中國中藥為何處于如此尷尬的境地?仍以中國中藥出口歐盟為例,鑒于大多數中國中藥生產廠家至今尚未通過歐盟GMP審查,其藥品未能在歐洲成功注冊,不具有合法“身份”,因此目前中國的中藥制成品只能以食品和醫(yī)藥原料的名義進入歐盟市場。由于中藥的成分比例復雜,中國中藥企業(yè)一般很難提交精確科學的藥檢報告,從而難以證明中藥質量符合歐盟的藥典標準。而歐洲藥品進口商為穩(wěn)定長期貨源,規(guī)避未來風險,一定程度上也減少了對尚未取得出口歐盟通行證的藥品的采購,等等因素造成了中國中藥出口歐盟嚴重受挫。
專家指出,中國中藥生產廠家應采取積極應對措施,盡快通過歐盟GMP機構對藥廠的審查,獲取歐盟藥品市場的“通行證”,在中藥生產中應摒棄一些不被西方人接受的毒性成分、礦物成分和瀕危物種,以適應國際觀念。中國中藥界還應加強各種類型中藥研究機構的建設,加大科技投入,構建產業(yè)鏈,打造企業(yè)聯盟,向處方化、標準化、規(guī)模化、現代化邁進。如此,才有可能擴大國際市場份額、收復出口“失地”。