中新網(wǎng)7月6日電 剛剛在北京看望了前來接受非典疫苗Ⅰ期臨床研究免疫持久性研究志愿者歸來的鐘南山表示,目前疫苗的持久性未能確定,因此非典疫苗短期內(nèi)難以應(yīng)用于臨床。
據(jù)南方都市報消息,昨日是廣州醫(yī)學(xué)院護(hù)理學(xué)院正式成立掛牌后首屆畢業(yè)學(xué)生報告會,世界著名量子化學(xué)家潘毓剛,中華醫(yī)學(xué)會會長、中國工程院院士鐘南山特意趕來為未來的白衣天使們舉行授帽儀式。
鐘南山表示,在擬定的非典病毒滅活疫苗Ⅱ期臨床研究方案中,將有300名年齡在20歲到60歲之間的志愿者接受Ⅱ期臨床研究,主要目的是考察疫苗的“持久性”。他表示,在接受非典疫苗Ⅰ期臨床研究免疫持久性研究的志愿者中,都產(chǎn)生了綜合抗體,并發(fā)現(xiàn)有對非典疫苗抑制的抗體產(chǎn)生,同時至今尚未出現(xiàn)毒性等異常反應(yīng)。
但他同時表示,這些抗體的活性如何,會否因?yàn)闀r間的推移活性有所下降,從而是否能產(chǎn)生對非典病毒最終的滅活作用,Ⅰ期臨床研究卻未能回答。即將展開的非典疫苗Ⅱ期臨床研究方案接受免疫持久性研究主要目的就是考察抗體的持久性?催@些抗體能維持多長時間,因?yàn)橛袑?shí)驗(yàn)證明,這些抗體在兩個月的時間內(nèi)活性比較高,但是更長的時間呢?
據(jù)悉,第二批志愿者年齡在20歲到60歲之間,男女比例平衡;他們將在3個月內(nèi)先后接受3次實(shí)驗(yàn)用疫苗或安慰劑的注射,并在為期9個月的觀察期內(nèi)接受血常規(guī)、血生化、尿常規(guī)、中和抗體等檢查。
鐘南山還透露,在這期間,將改變疫苗注射的方法和劑量,由原來每日兩次改為3次,實(shí)行強(qiáng)化注射。不過他同時表示,由于目前對疫苗的持久性未有結(jié)論,因此認(rèn)為非典疫苗能應(yīng)用于臨床還為時過早。
他認(rèn)為,雖然SARS疫苗的研制目前已進(jìn)入了人體試驗(yàn)階段,但不能指望疫苗短期內(nèi)就能得到應(yīng)用。在曾經(jīng)感染過SARS的病人體內(nèi),抗體保持了一年多,而現(xiàn)階段疫苗在人體內(nèi)雖然可以產(chǎn)生抗體,但抗體持續(xù)的時間不長,還不能對人體產(chǎn)生足夠的保護(hù)作用。
他還透露,另一個正在進(jìn)行的動物實(shí)驗(yàn)已經(jīng)在猴子身上有效減少了SARS感染,不過如果要使其應(yīng)用于臨床,還需要相當(dāng)長的一段時間。(曾文瓊楊偉宏)