5月28日,工商執(zhí)法人員正在團(tuán)泉村小藥房查看進(jìn)貨記錄。當(dāng)日,北京市工商局懷柔分局“平安奧運(yùn)”農(nóng)村小藥店安全監(jiān)管戰(zhàn)役開(kāi)打,工商執(zhí)法人員將在一個(gè)月內(nèi)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)行政村小藥店的經(jīng)營(yíng)主體資格、相關(guān)證照、從業(yè)人員資格、藥品進(jìn)貨渠道、藥品記錄登記、藥品使用期限進(jìn)行全面規(guī)范,確保農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)有序正規(guī),保證農(nóng)民吃上安全放心的藥品。 中新社發(fā) 卜向東 攝
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即日起,公眾前往北京部分藥店買(mǎi)藥時(shí),可獲得一種全新的藥品零售票據(jù),上面詳細(xì)記錄所買(mǎi)藥品的名稱、數(shù)量、批次等信息,必要時(shí),買(mǎi)藥者還需留下電話。為確保奧運(yùn)期間藥品流通各環(huán)節(jié)均可追溯,北京市藥監(jiān)局正逐步在全市逾5000家藥店推廣“售藥檔案”。
藥店和顧客各留一份
昨天,北京市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)、新聞發(fā)言人叢駱駱介紹,為確保奧運(yùn)期間藥品在零售和使用環(huán)節(jié)可追溯,目前,北京地區(qū)的藥店正在開(kāi)始使用一種全新的藥品零售票據(jù)。此票據(jù)一式兩聯(lián),由藥店工作人員詳細(xì)記錄銷售藥品的藥名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批次等信息,必要時(shí),還將留下購(gòu)藥者的電話。
一旦北京監(jiān)測(cè)到相關(guān)藥品安全事件或風(fēng)險(xiǎn)隱患,藥品安全監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)可立即根據(jù)藥店留存檔,追溯到隱患藥品的具體流向;而購(gòu)藥者在本人或親屬用藥中若有疑問(wèn),也可根據(jù)留存的另一聯(lián)“檔案”,咨詢藥店藥師,或通過(guò)電話向北京市藥學(xué)會(huì)、北京市藥監(jiān)局咨詢投訴。
“檔案”奧運(yùn)后將沿用
“售藥檔案”并非奧運(yùn)期間的應(yīng)急或臨時(shí)之舉。叢駱駱說(shuō),奧運(yùn)用藥安全保障工作,不僅僅是保障運(yùn)動(dòng)員或各國(guó)奧組委工作人員的用藥安全,而是居住在北京這座城市的所有公眾的安全用藥保障!翱梢哉f(shuō),奧運(yùn)是一個(gè)契機(jī)和助力,幫助北京逐步建立起完善的用藥安全狀況監(jiān)測(cè)、追溯和動(dòng)態(tài)追蹤服務(wù)體系。”
目前,針對(duì)北京地區(qū)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和使用四個(gè)環(huán)節(jié),市藥監(jiān)局已組織專家團(tuán)進(jìn)行詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,對(duì)各環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的藥品質(zhì)量安全隱患進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)定級(jí),制定城市公眾用藥安全保障方案及不同級(jí)別的預(yù)警和應(yīng)急預(yù)案。
官員訪談
訪談背景:奧運(yùn)臨近,含興奮劑物質(zhì)的藥品管理成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn),藥監(jiān)部門(mén)如何確保運(yùn)動(dòng)員安全用藥?同時(shí),因奧運(yùn)到來(lái)而迅速增容的城市,近兩千萬(wàn)居民的治病吃藥需求、城市若突遭公共衛(wèi)生事件,應(yīng)急所需的藥品和醫(yī)療器械,北京將如何協(xié)調(diào)保障……
本報(bào)記者昨日專訪北京市藥監(jiān)局副局長(zhǎng),新聞發(fā)言人叢駱駱,一一揭開(kāi)謎底。
觀眾突遇傷病可用奧運(yùn)專用藥
1 奧運(yùn)場(chǎng)館為觀眾備防暑藥
7月20日,奧運(yùn)專用藥在奧運(yùn)村和場(chǎng)館內(nèi)已配備到位。除152種治療常用藥外,還包括數(shù)十種急救藥。各批次藥品都經(jīng)留樣備案,便于發(fā)生用藥安全問(wèn)題時(shí)追根溯源。
新京報(bào):醫(yī)療用藥作為奧運(yùn)安全保障的重要一環(huán),目前籌備情況如何?
叢駱駱(以下簡(jiǎn)稱叢):奧運(yùn)專用藥品上周已通過(guò)事先由奧組委確定的配送網(wǎng)絡(luò),運(yùn)抵、配備至奧運(yùn)村綜合診所和各奧運(yùn)場(chǎng)館的醫(yī)療點(diǎn)。同時(shí),藥品監(jiān)管人員和藥品配送商也進(jìn)駐奧運(yùn)核心區(qū)各醫(yī)療點(diǎn),他們將與醫(yī)務(wù)人員合作,監(jiān)測(cè)奧運(yùn)用藥的類型、數(shù)量和療效、安全狀況。并根據(jù)實(shí)際需求隨時(shí)調(diào)整。
新京報(bào):對(duì)奧運(yùn)期間專用藥的用量,有無(wú)大概預(yù)算和儲(chǔ)備?
叢:借鑒雅典、悉尼奧運(yùn)會(huì)以及好運(yùn)北京測(cè)試賽的藥品使用情況,專家預(yù)算了北京奧運(yùn)會(huì)時(shí)奧運(yùn)核心區(qū)內(nèi)的藥品用藥量,并按照這個(gè)預(yù)估量的3倍進(jìn)行儲(chǔ)備。
新京報(bào):奧運(yùn)專用藥的種類有哪些?哪些人可使用?
叢:北京市藥監(jiān)局協(xié)助北京奧組委制定了《奧運(yùn)藥品指南》,列了152種在奧運(yùn)核心區(qū)內(nèi)配備的藥品,包括抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、胃腸道用藥和疫苗等16大類,基本涵蓋各種人體疾病的治療常用藥。目前,《指南》以中、英、法等6種語(yǔ)言版本發(fā)放到奧運(yùn)診所、場(chǎng)館醫(yī)療點(diǎn)及各參賽國(guó)奧組委。此外,奧運(yùn)核心區(qū)還備足了幾十種急救、治療用藥。
奧運(yùn)專用藥將免費(fèi)提供給有緊急救治需求的運(yùn)動(dòng)員、教練員和所有注冊(cè)的工作人員。現(xiàn)場(chǎng)觀眾如在場(chǎng)館突遇傷病,可憑觀賽票證獲得免費(fèi)醫(yī)治。
新京報(bào):奧運(yùn)專用藥品是否需要經(jīng)過(guò)特殊的質(zhì)量安全評(píng)定?
叢:是的。奧運(yùn)專用藥從生產(chǎn)到儲(chǔ)備,再到配送至奧運(yùn)村和場(chǎng)館,各環(huán)節(jié)、各批次都需接受質(zhì)量安全檢測(cè)。同時(shí),每向奧運(yùn)村或場(chǎng)館配送一個(gè)品種規(guī)格,一個(gè)批次的藥品,藥品檢驗(yàn)部門(mén)都將留樣備案。一旦出現(xiàn)用藥安全問(wèn)題,按藥品包裝上的計(jì)算機(jī)條碼可追查隱患根源。
新京報(bào):奧運(yùn)核心區(qū)醫(yī)療保障從7月20日試運(yùn)行至今,藥品配備是否需調(diào)整或補(bǔ)充?
叢:北京已逐漸進(jìn)入酷暑期。試運(yùn)行中,我們分析、預(yù)測(cè)奧運(yùn)時(shí)觀眾和在奧運(yùn)核心區(qū)服務(wù)的工作人員和志愿者,或?qū)⒔?jīng)受炎熱天氣長(zhǎng)時(shí)間的考驗(yàn)。因此,我們已和北京奧組委協(xié)調(diào),計(jì)劃為奧運(yùn)核心區(qū)臨時(shí)增調(diào)防暑和治腹瀉的藥品,主要是為觀眾和長(zhǎng)時(shí)間露天工作的志愿者準(zhǔn)備的。
2 公共衛(wèi)生遇急可調(diào)軍隊(duì)儲(chǔ)備
在確保奧運(yùn)參賽運(yùn)動(dòng)員等人員的用藥需求的同時(shí),北京還需做好處理城市公共衛(wèi)生事件的準(zhǔn)備。叢駱駱表示,遇到緊急情況,將調(diào)用國(guó)家和軍隊(duì)的儲(chǔ)備。
新京報(bào):奧運(yùn)期間,如果城市突然遇到恐怖襲擊或突發(fā)公共衛(wèi)生事件,大批傷員的用藥能保障嗎?
叢:奧運(yùn)前,針對(duì)北京的情況,北京市藥監(jiān)局重新調(diào)整了政府應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件的藥品物資儲(chǔ)備。目前,這個(gè)儲(chǔ)備包括傳染病、生物恐怖襲擊、化學(xué)中毒事件、核污染、燒傷、創(chuàng)傷、自然災(zāi)害七大類,各類急需藥品均已儲(chǔ)備到位。同時(shí),我們與中央儲(chǔ)備、軍隊(duì)儲(chǔ)備建立合作,一旦遇到緊急情況,可以立即動(dòng)用國(guó)家儲(chǔ)備和軍隊(duì)儲(chǔ)備。
新京報(bào):應(yīng)對(duì)城市突發(fā)公共衛(wèi)生事件的流程如何制訂?有無(wú)具體演練流程?
叢:目前北京市藥監(jiān)局已建立奧運(yùn)城市用藥安全指揮部,24小時(shí)收集、匯總奧運(yùn)核心區(qū)及城市運(yùn)行中的藥品使用狀況,以及可能對(duì)傷害人群的突發(fā)公共事件,隨時(shí)準(zhǔn)備啟動(dòng)藥品安全追溯、處置預(yù)案,或響應(yīng)突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)警,調(diào)撥醫(yī)藥物資趕赴事故現(xiàn)場(chǎng)。
上周六,北京藥監(jiān)系統(tǒng)假設(shè)同一時(shí)間,多地點(diǎn)發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件,演練城市應(yīng)急藥械儲(chǔ)備的調(diào)用能力。從發(fā)布命令到藥品調(diào)配裝車,用時(shí)在20分鐘內(nèi)。從發(fā)車到趕往各事故地點(diǎn),如不堵車,1小時(shí)內(nèi)可完全到位。
3 含興奮劑藥不對(duì)普通患者禁售
在含興奮劑藥品整頓政策出臺(tái)后,部分藥店減少了對(duì)含興奮劑常用藥的銷售,或者干脆下架了一些藥品,夸大政策使用范圍的做法,對(duì)公眾用藥造成不便。一旦發(fā)現(xiàn),藥監(jiān)人員將糾察這種現(xiàn)象。
新京報(bào):“興奮劑”是目前最受關(guān)注的奧運(yùn)問(wèn)題之一,此前有報(bào)道說(shuō),奧運(yùn)期間,感冒膠囊,止咳糖漿這樣含興奮劑物質(zhì)的數(shù)百種常用藥可能將禁售,這樣的疑問(wèn)是否說(shuō)明公眾對(duì)國(guó)家反興奮劑的政策,存在誤讀和曲解?
叢:大家把含興奮劑藥品限用范圍夸大了。藥品監(jiān)管部門(mén)的政策是,所有含興奮劑的物質(zhì)對(duì)運(yùn)動(dòng)員慎用,并不是對(duì)普通患者禁售。
為避免運(yùn)動(dòng)員誤服,目前,所有在北京市場(chǎng)上銷售、使用的含興奮劑藥品,都在最小包裝上貼注了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的標(biāo)簽。運(yùn)動(dòng)員若在藥店購(gòu)藥,也應(yīng)主動(dòng)通報(bào)自己的身份,接受駐店藥師的咨詢。
目前,我們也發(fā)現(xiàn)有些藥店,存在誤區(qū),在含興奮劑藥品整頓政策出臺(tái)后,減少了對(duì)含興奮劑常用藥的銷售,或者干脆下架了一些藥品,對(duì)公眾用藥造成不便。藥監(jiān)人員在執(zhí)法過(guò)程中,除了糾察違禁銷售的現(xiàn)象,也在糾正夸大政策使用范圍的做法。
新京報(bào):部分含興奮劑藥品被劃入嚴(yán)格限售范圍,是否會(huì)影響普通公眾用藥?
叢:目前藥店禁售的是除胰島素外的80種蛋白同化制劑和肽類激素,只是含興奮劑物質(zhì)藥品中很小的一部分。這兩類藥品本身就是需嚴(yán)管的處方藥,應(yīng)在醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)測(cè)下使用,在藥店禁售也是一項(xiàng)長(zhǎng)期的安全用藥制度,奧運(yùn)后會(huì)繼續(xù)完善并嚴(yán)格執(zhí)行下去。
此外,感冒膠囊、止咳糖漿等上千種含興奮劑的常用藥,有明確治病功效的,公眾可以從藥店購(gòu)買(mǎi)。同時(shí),含興奮劑的單方制劑(藥品),目前全部都嚴(yán)格納入處方藥管理,患者憑處方購(gòu)買(mǎi)。
新京報(bào):那么給運(yùn)動(dòng)員的治療用藥是不是嚴(yán)格禁止含興奮劑?
叢:藥品的原則是治病救人。如運(yùn)動(dòng)員出現(xiàn)生命危險(xiǎn),那么即使是使用含興奮劑物質(zhì)的藥,只要對(duì)癥、有效,醫(yī)生也必須使用。運(yùn)動(dòng)員接受治療病愈后,他能否參加比賽,或成績(jī)是否有效,需國(guó)際奧組委裁定。
當(dāng)開(kāi)具“禁止使用”藥品的處方時(shí),處方上不僅要有醫(yī)生的手寫(xiě)簽名,還要有運(yùn)動(dòng)員清晰的印刷體簽名和親筆簽名,奧運(yùn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑師的簽名,甚至是醫(yī)療經(jīng)理的簽名。(記者 魏銘言)