國(guó)內(nèi)首個(gè)猴痘病毒檢測(cè)產(chǎn)品獲批上市

分享到:

國(guó)內(nèi)首個(gè)猴痘病毒檢測(cè)產(chǎn)品獲批上市

2024年08月22日 09:49 來(lái)源:羊城晚報(bào)
大字體
小字體
分享到:

  羊城晚報(bào)訊 記者陳澤云報(bào)道:8月18日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了廣州達(dá)安基因股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“達(dá)安基因”)自主研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20243401527),這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的猴痘病毒檢測(cè)產(chǎn)品。

  公開(kāi)資料顯示,猴痘是由猴痘病毒感染所致的一種病毒性人獸共患病,臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、皮疹、淋巴結(jié)腫大。其既往病例主要發(fā)生在中非和西非,病死率為1%~10%。猴痘病毒的主要宿主為非洲嚙齒類(lèi)動(dòng)物(非洲松鼠、樹(shù)松鼠、岡比亞袋鼠、睡鼠等),感染動(dòng)物及猴痘病毒感染者是主要傳染源。

  世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,今年以來(lái)報(bào)告猴痘病例數(shù)超過(guò)1.56萬(wàn)例,已超過(guò)去年病例總數(shù),其中死亡病例達(dá)537例。近日,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞宣布,猴痘疫情構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”,這是世衛(wèi)組織自2022年7月以來(lái)第二次就猴痘疫情發(fā)出最高級(jí)別警報(bào),引起國(guó)際社會(huì)高度關(guān)注。

  當(dāng)前,多方發(fā)力防止猴痘傳入我國(guó)。去年9月,猴痘被我國(guó)納入乙類(lèi)傳染病管理,在識(shí)別、上報(bào)和隔離措施方面都已經(jīng)比較完善。海關(guān)總署也于近日發(fā)布關(guān)于防止猴痘疫情傳入我國(guó)的公告,提醒來(lái)自猴痘疫情發(fā)生國(guó)家(地區(qū))的人員,如接觸過(guò)猴痘病例或出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、背痛、肌痛等癥狀,入境時(shí)應(yīng)主動(dòng)向海關(guān)申報(bào)。

  此次在國(guó)內(nèi)獲批的猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒主要用于體外定性檢測(cè)猴痘疑似病例、其他需要進(jìn)行猴痘病毒感染診斷或鑒別診斷者的皮膚病變樣本(皮疹表面和/或滲出物拭子)、咽拭子樣本中猴痘病毒 F3L 基因。這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的猴痘病毒檢測(cè)產(chǎn)品,該產(chǎn)品的研發(fā)企業(yè)為達(dá)安基因,是一家總部位于廣州的體外診斷高新技術(shù)企業(yè),于2004年在深交所上市。

【編輯:于曉】
發(fā)表評(píng)論 文明上網(wǎng)理性發(fā)言,請(qǐng)遵守新聞評(píng)論服務(wù)協(xié)議
本網(wǎng)站所刊載信息,不代表中新社和中新網(wǎng)觀點(diǎn)。 刊用本網(wǎng)站稿件,務(wù)經(jīng)書(shū)面授權(quán)。
未經(jīng)授權(quán)禁止轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像,違者將依法追究法律責(zé)任。
Copyright ©1999-2024 chinanews.com. All Rights Reserved

評(píng)論

頂部